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诺和诺德复方制剂 CagriSema 国内启动 III 期临床


来源: 商业新知


(相关资料图)

7 月 5 日,据 Insight 数据库显示,诺和诺德在国内启动了一项 CagriSema 对比司美格鲁肽在中国超重或肥胖受试者中评价有效性和安全性的 III 期临床试验(登记号:CTR20232030)。

来自:Insight 数据库网页版(下同)

CagriSema 司美格鲁肽与长效 Amylin(胰淀素)类似物 cagrilintide 组成的一款复方药物。

从全球来看,CagriSema 已启动了 REDEFINE 1、REDEFINE 2、REDEFINE 3 这 3 项 III 期临床试验,其中 REDEFINE 2 已完成受试者的招募工作。

CagriSema III 期临床试验

此前,诺和诺德披露了 CagriSema 治疗 2 型糖尿病的 II 期临床研究结果表明,CagriSema 降糖和减重效果优于司美格鲁肽。

CagriSema 组受试者平均 HbA1c较基线降低 -2.18%,且患者平均体重减轻了 15.6%,效果显著优于司美格鲁肽单药的 -1.79% 以及 -5.1%。

NCT04982575 试验结果

在国内,CagriSema 于去年 6 月首次申报临床,同年 8 月首次在国内获批临床,并于今日首次启动 III 期临床。

[责任编辑:cqsh]